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2025-12-07

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  (603707.SH)公告称,公司收到美国FDA签发的丙泊酚乳状注射液ANDA批准通知,规格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。该产品适应症为全身麻醉及镇静,参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研发费用约人民币7,366.37万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但需注意销售不达预期等风险。

  亚虹医药(688176)12月3日公告,近日,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会,并以壁报形式发布该研究的临床数据。APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。目前该在研产品尚处于临床试验早期阶段,未来临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性。

  12月3日,(600196.SH)公告称,控股子公司上海产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片(简称“FXS0887”)用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。FXS0887为本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发的口服小分子物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至本公告日期(即2025年12月3日),于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。

  12月3日,(600276.SH)公告称,公司第九届董事会第二十次会议于2025年12月3日召开,会议审议并通过了《关于提名聘任公司高级副总裁的议案》,提名聘任朱国新为公司高级副总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验,涉及多个疾病领域。加入前,他在礼来新药研发中心担任副总裁,领导了多个发现研究和早期开发项目。朱国新本科毕业于浙江大学,在上海有机化学研究所获得硕士和博士学位,并在宾夕法尼亚州立大学完成博士后研究。

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